关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
卫生部
关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知
1989年7月15日，卫生部
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
根据《药品管理法》和《药品管理法实施办法》的规定，为进一步加强对药品生产、经营企业和医疗单位制剂室的监督管理，治理医药环境，整顿药品生产、经营秩序，促进医药技术进步和发展，保障人民用药的安全、有效，我部决定从1990年元月起，对全国所有的药品生产、经营企业和医疗单位制剂室换发《许可证》。现将换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的验收标准（暂行）印发给你们，并就有关事项通知如下：
一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻中央“治理整顿”方针的具体任务之一。因此，各地要切实加强领导，深入宣传《药品管理法》，认真做好各项准备工作，严格依法办事。各地可依据暂行标准，结合当地具体情况，制订细则和办法。
二、验收、发证范围：
1．1989年7月1日以前已取得《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
2．正在申请或拟申请《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
3．外商独资企业或承受来料加工的、其产品的全部或部分在我国销售的企业；
4．其他经营或兼营药品的贸易公司（货栈）。
三、新建或扩建的药厂、车间，要按卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》规定要求进行验收，凡不符合要求的，不得发证。
对那些质量管理混乱，出现重大质量事故，或产品质量极不稳定，且改造措施不力的企业（或车间），应责成限期改进，必须经复查验收达到标准后，才能发证。经反复检查验收，仍达不到标准者，不得发证，不准生产、销售，并建议政府予以关停并转。
上述要求适用于对制剂室的检查验收。
四、跨省（自治区、直辖市）的横向联合药品生产、经营企业（包括分厂），应由联营企业两方所在的两个省（自治区、直辖市）卫生厅（局）联合进行验收，合格者由该所在的省（自治区、直辖市）卫生行政部门发给《许可证》。
五、麻醉药品、精神药品、毒性药品的生产企业或车间，应按《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《毒性药品管理办法》的规定要求，进行检查、验收，合格者发给《许可证》。
放射性药品生产经营企业，按卫生部（85）卫药字第83号文“关于对放射性药品生产经营企（事）业进行检查、验收和发证的通知”的规定办理。
生物制品、血液制品生产、经营企业的验收标准另行制订。由卫生部统一验收，合格者发给《许可证》。
六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属药品生产企业和医疗单位制剂室的检查验收、发证工作，由总后卫生部、武警部队后勤部组织实施。凡生产民用药品的企业，由地方卫生行政部门会同部队共同进行检查验收，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发证。
七、核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，必须严格按《药品管理法实施办法》第三章规定的程序执行。卫生部将组织国家药品监督员进行抽查。
八、换发《许可证》工作于1990年底结束。
九、因此次换证比原规定推迟了一年，故第一次核发的《许可证》有效期顺延至1989年底。
此次换发的《许可证》，有效期为五年，证件包括正本和副本。领证单位，应于有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。
十、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应妥善建立换证的资料档案，及时通过各地药检所的计算机终端，向数据库中心输送。有关换证工作的情况，请及时报我部。
呼和浩特市水土保持条例
内蒙古自治区呼和浩特市人大常委会
呼和浩特市水土保持条例
【数据库】中国法律法规大典（2004地方库）
【文献号】5712
【时效性】有效
【法规名称】呼和浩特市水土保持条例（2002年5月25日）
【法规分类】水利
【颁布部门】呼和浩特市人民代表大会常务委员会
【颁布日期】2002年5月25日
【实施日期】2002年8月1日
【正 文】
呼和浩特市水土保持条例
（２００２年４月２６日呼和浩特市第十一届
人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过
２００２年５月２５日内蒙古自治区第九届
人民代表大会常务委员会第三十次会议批准）
第一章 总则
第一条 为预防和治理水土流失，保护和合理利用水土资源，减轻水、旱、风沙灾害，改善生态环境，促进水土资源开发利用与经济建设的持续协调发展，根据《中华人民共和国水土保持法》和有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 凡在本市行政区域内从事自然资源开发、生产建设活动及其他可能造成水土流失活动的单位和个人，都应当遵守本条例。
第三条 本条例所称水土流失，是指因自然因素或人为活动造成的水土资源的破坏和损失。
本条例所称水土保持，是指对水土流失所采取的预防和治理措施。
本条例所称水土资源，是指地表水、地下水、土壤和成土母质。
第四条 水土保持工作实行预防为主，全面规划，防治结合，加强监督，注重效益的方针；
遵循谁开发建设谁保护，谁造成水土流失谁负责治理的原则。
第五条 土地使用权人必须采取措施保护其使用权范围内的水土资源，并负责治理因人为活动造成的水土流失。
第六条 市人民政府水务行政主管部门主管全市水土保持的监督管理工作，各旗县区人民政府水务行政主管部门负责本辖区水土保持的监督管理工作。
市和旗县区人民政府的规划、国土、环境保护、市容、建设、农业、林业、交通等行政主管部门，根据各自的职责，协同同级水务行政主管部门对水土保持工作实施监督管理。
跨旗县区生产建设项目、市属开发区的水土保持监督管理工作，由市水务行政主管部门负责。
第七条 任何单位和个人都有保护水土资源的义务，并有权对破坏水土资源、造成水土流失的行为进行举报和控告。
第八条 各级人民政府应当加强水土保持的宣传教育工作，鼓励采用水土保持的先进技术，奖励水土保持工作中成绩显著的单位和个人。
第二章 预防
第九条 各级人民政府应当建立健全水土保持设施的管理制度，加强水土保持设施的管理和维护，组织全民植树造林、种草，保护植被。
禁止任何单位、个人从事毁林开荒和其他破坏水土资源的行为。
第十条 市和旗县区水务行政主管部门应当在调查评价水土资源的基础上，会同有关部门编制水土保持规划并与城市总体规划相协调。
水土保持规划报同级人民政府批准后，由同级水务行政主管部门组织实施。水土保持规划的修改，必须经同级人民政府批准。
水土保持规划确定的任务，应当列入市和旗县区人民政府国民经济和社会发展计划。
第十一条 市和旗县区水务行政主管部门应当会同有关部门依据水土保持规划和水土流失状况，划定水土保持的重点预防保护区、重点监督管理区及重点治理区，报同级人民政府批准后进行重点防治。
第十二条 在下列区域不得从事挖砂、取土、采石（矿）、采伐林木等损坏植被的活动：
（一）水库、塘坝水位线以上至第一重山脊以下的区域；
（二）河道及水渠两侧外延１００米以内的区域；
（三）铁路、公路两侧外延５０米以内的区域；
（四）崩塌滑坡危险区；
（五）法律、法规规定的其它区域。
第十三条 开办经济（技术）开发区、工业园区、旅游开发区和从事房地产开发；修建铁路、公路、电力工程、水工程、市政工程及其他基础设施；从事开矿、采石等土木工程的，开发建设单位必须编报水土保持方案，并持水务行政主管部门批准的水土保持方案办理建设项目其他手续。计划、国土、规划等有关行政部门应当将水土保持方案作为审批建设项目的必备条件。
第十四条 水务行政主管部门审批水土保持方案实行分级审批制度。具体审批权限与程序按照《开发建设项目水土保持方案编报审批管理规定》执行。
水土保持方案未经原审批部门批准不得变更。
第十五条 水土保持方案分为《水土保持方案报告书》和《水土保持方案报告表》。
水土保持方案报告书应包括下列主要内容：
（一）建设项目概况；
（二）水土流失预测；
（三）水土流失防治方案；
（四）水土保持投资估算及效益分析；
（五）方案实施措施及实施方案的资金情况；
（六）市水务行政主管部门认为需要的其他内容。
《水土保持方案报告表》的内容及格式由市水务行政主管部门根据国家有关规定制定。
第十六条 市和旗县区水务行政主管部门自接到《水土保持方案报告书》或《水土保持方案报告表》之日起，应于一个月内批复。逾期未批复的，申请单位可以视为批准。
第十七条 建设项目中的水土保持设施所需的建设经费，必须列入建设项目工程概算、预算，建设项目中的水土保持设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时竣工验收。
建设工程竣工验收时，由水务行政主管部门同时验收水土保持设施。水土保持设施验收不合格的，不得投入生产使用。
建设单位必须按照水务行政主管部门批准的水土保持方案有关内容进行施工，实施水土保持方案的资金应当专项用于防治水土流失。
第十八条 建设项目在施工过程中，开发建设单位、施工单位必须采取相应措施，防止因施工引起水土流失。
建设项目需要挖填土方、剥离表土的，应当按照批准的水土保持方案进行施工，不得破坏原有防洪排涝体系的功能，严禁向江河、水库、河道、沟渠倾倒余泥、砂、石、渣土。因采矿和建设使植被受到破坏的，必须采取措施恢复表土层和植被，防止水土流失。
在铁路、公路两侧地界以内的山坡地，必须修建预防水土流失的护坡或者采取其他整治措施。
第三章 治理
第十九条 各级人民政府应将水土保持工作列为重要职责，按照水土保持规划组织有关部门、单位和个人，对水土流失进行治理。
对于水土流失区域，根据批准的水土保持规划，制定具体的治理计划，建立水土流失综合防治体系，恢复和整治水系。
第二十条 市和旗县区人民政府应当安排治理水土流失专项经费，用于治理因自然因素造成的水土流失及投资建设公共水土保持设施。水土保持专项经费应当随着财政收入的增加逐步增加。
除财政安排的水土保持专项经费外，还应当通过以下渠道筹集水土保持专项资金：
（一）小型农田水利建设补助费的１０％至２０％，水土流失严重地区可增大比例；
（二）征收的水资源费中提取３％至５％；
（三）扶贫资金、以工代赈资金、农业发展基金中安排用于水土保持项目的资金；
（四）征收的水土流失防治费和收取的水土保持设施补偿费；
（五）水利建设基金中提取５％；
（六）其他用于水土保持的经费。
政府鼓励单位和个人自筹或者吸收社会资金治理水土流失。有条件的地方，可以引进外资开发治理。
第二十一条 荒山、荒地、荒草、荒水、荒滩水土流失的治理开发，要因地制宜、统一规划，采取生物、工程和农艺等多种措施，兼顾生态效益、经济效益和社会效益，坚持谁治理、谁管护、谁受益的原则。
第二十二条 建成的水土保持设施和种植的林草，应当按照国家技术标准进行检查验收，验收合格的，应当建立档案，设立标志，实行管护责任制。
第二十三条 土地使用权人对在其土地使用权范围内开发、利用土地资源造成水土流失的，应当负责治理。
土地使用权人因技术、人力等原因无力治理的，必须缴纳防治费用，由市或旗县区水务行政主管部门组织治理。
第二十四条 单位或者个人从事自然资源开发、生产建设和其他活动，破坏具有水土保持功能的地形、地貌、植被或者生物措施、工程措施等水土保持设施，使原有水土保持功能降低或者丧失的，应当按照规定缴纳水土保持设施补偿费。
第四章 监督与管理
第二十五条 各级人民政府应当加强水土保持的监督管理工作，建立健全监督管理制度。
第二十六条 市水务行政主管部门应当建立水土流失监测网络，对全市水土流失动态进行监测，并定期向政府报告和向社会公告。
水土保持监测情况的报告或公告应当包括下列事项：
（一）水土流失的面积、分布状况和流失程度；
（二）水土流失造成的危害及其发展趋势；
（三）水土流失防治情况及其效益。
第二十七条 有水土流失防治任务的土地使用权人，应当定期向批准水土保持方案的部门通报本单位的水土流失防治工作的情况。
第二十八条 市和旗县区水务行政主管部门应当对本辖区的水土流失及其防治情况进行检查。被检查的单位和个人应当如实反映情况，提供必要的资料。
第二十九条 本条例实施前没有申报水土保持方案的生产建设单位应当按规定向县级以上水务行政主管部门补报水土保持方案，并履行其水土保持义务。
第五章 法律责任
第三十条 违反本条例第九条二款、第十二条规定的，由水务行政主管部门责令改正，限期恢复或采取补救措施，并处其损坏面积每平方米１元的罚款。
第三十一条 违反本条例规定未申报水土保持方案或者水土保持方案未获批准而擅自动工的，由旗县级以上人民政府责令其停工，限期补报水土保持方案，并可根据所造成的危害后果处１万元以下罚款。
第三十二条 违反本条例第十八条规定的，由水务行政主管部门责令限期改正或者采取补救措施，逾期不改正的，处１千元以上１万元以下罚款。
第三十三条 土地使用权人在建设和生产过程中造成水土流失，不进行治理的，由水务行政主管部门责令其限期治理，限期仍未治理的，处１万元以下罚款，并强制治理；水土流失危害后果严重的，处造成水土流失面积每平方米２元以上５元以下的罚款，并责令其停业治理。
第三十四条 违反本条例规定，单位和个人对应缴纳水土流失防治费、水土保持设施补偿费而逾期不缴纳的，每拖延一日缴纳１‰滞纳金。
第三十五条 破坏水土保持设施或者以暴力、威胁方法阻碍水土保持监督人员依法执行职务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定予以处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 水土保持工作人员有下列行为之一的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）收费和罚款未使用财政部门统一制发的收费和罚款票据的；
（二）未依法及时查处水土保持违法行为，造成严重水土流失的；
（三）未按规定程序和时限审批生产建设项目《水土保持方案报告书》或《水土保持方案报告表》，造成严重后果的；
（四）贪污、挪用、截留水土保持资金的；
（五）滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的。
第三十七条 当事人对行政决定、行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或向人民法院起诉。逾期不申请复议，也不起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。
第六章 附则
第三十八条 本条例自２００２年８月１日起施行。
１９９６年９月２７日呼和浩特市第十届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过，并经内蒙古自治区人大常委会批准实施的《呼和浩特市水土保持管理办法》同时废止。
内蒙古自治区人民代表大会常务委员会关于
批准《呼和浩特市水土保持条例》的决议
（２００２年５月２５日内蒙古自治区第九届人民
代表大会常务委员会第三十次会议通过）
内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第三十次会议决定，批准呼和浩特市人民代表大会常务委员会报请批准的《呼和浩特市水土保持条例》，由呼和浩特市人民代表大会常务委员会公布施行。
